گواهینامه IWA1 جهت برآورده کردن الزامات سیستم مدیریت کیفیت در مراکز درمانی طراحی و تدوین شده است. استاندارد و گواهینامه IWA1 رهنمودهایی کاربردی برای دستیابی به کیفیت در مراکز درمانی ارائه می دهد.
استاندارد IWA1 به شرکت ها و سازمان ها کمک می کند تا الگو برداری از سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۹۰۰۱ ، ویژگیهای این استاندارد کیفی را در سازمان ها و مراکز درمانی طراحی و اجرا نمایند.
گواهینامه IWA1 در کلیه سازمانها و مراکز مرتبط با ارائه خدمات درمانی که در زمینه مدیریت و ارائه خدمات و محصولات بهداشتی و درمانی فعالیت هستند کاربرد دارد.
دامنه کاربرد گواهینامه IWA1 شامل مراکز آموزشی و پژوهشی پزشکی، بیمارستانها و درمانگاه ها، ادارات و مراکز نظارتی و سایر سازمانهای مرتبط بدون در نظر گرفتن نوع، اندازه، محصول و خدماتی که ارائه می کنند می باشد.
همچنین این استاندارد برای تولیدکنندگان و توزیعکنندگان محصولات دارویی با توجه به اهمیت فرایندها و خدمات در مراکز بهداشتی و درمانی و اینکه الزامات سیستم مدیریت کیفیت در این مراکز به شکل متفاوتی نسبت به سایر صنایع و بخشهای کسب و کار تعریف می گردد کاربرد دارد.